Picături oculare lubrifiante Systane Ultra fără conservanți (6x10 ml)
Acest prospect conține informații importante despre utilizarea și siguranța produsului. Vă rugăm să-l citiți cu atenție și să-l păstrați pentru utilizare ulterioară.
DENUMIREA PRODUSULUI:
Picături oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA
DESCRIERE:
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA sunt o soluție sterilă care conține polietilen glicol 400, propilen glicol, hidroxipropil guar, sorbitol, aminometil propanol, acid boric, clorură de potasiu și clorură de sodiu.
BENEFICII CLINICE:
În cazul utilizării conform indicațiilor, picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA:
- Protejează suprafața ochiului.
- Ameliorează simptomele de ochi uscat și îmbunătățește experiența vizuală.
- Asigură un confort temporar în cazul ochilor uscați în timpul purtării lentilelor de contact (utilizate înainte și după purtarea lentilelor).
- Umezește lentilele de contact, reducând senzația neplăcută în timpul purtării lor și ajutând la îndepărtarea depunerilor enervante care pot provoca iritații și/sau disconfort în timpul purtării lentilelor.
- Umezește/reîmprospătează lentilele de contact.
INDICAȚII:
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA sunt folosite pentru a ameliora senzația de arsură și iritare cauzată de ochii uscați.
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA pot fi utilizate și pentru umezirea lentilelor de contact zilnice, purtarea prelungită și lentilele de contact moi (hidrofile) și cu hidrogel de silicon. Ele umezesc lentilele de contact, reduc senzația neplăcută în timpul purtării lentilelor și ajută la îndepărtarea iritației și/sau a depunerilor enervante care provoacă disconfort în timpul purtării lentilelor.
UTILIZATORI ȚINTĂ:
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA sunt recomandate celor care necesită ameliorarea temporară a senzației de arsură și iritare cauzată de ochii uscați.
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA sunt recomandate și celor care poartă lentile de contact moi (hidrofile) și cu hidrogel de silicon, inclusiv lentilele de contact zilnice, purtarea prelungită și cele de unică folosință.
CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ:
În baza tuturor probelor obținute din studiile clinice, literatura clinică publicată și experiența de pe piață (supravegherea post-introducere pe piață), picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA ameliorează temporar senzația de arsură și iritare cauzată de ochii uscați și sunt potrivite pentru umezirea lentilelor de contact zilnice, purtarea prelungită și cele de unică folosință, atunci când sunt purtate lentilele de contact.
CONTRAINDICAȚII:
Utilizarea picăturilor oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA este contraindicată în caz de alergie la oricare dintre componentele sale.
INSTRUCȚIUNI:
- Pentru deschiderea flaconului, apucați-l direct sub capac și desfaceți capacul.
- PENTRU PRIMA UTILIZARE, țineți flaconul sub un unghi de aproximativ 90 de grade și picurați o picătură. Pentru a elimina excesul de produs, agitați flaconul în jos.
Se poate utiliza după necesități pe parcursul întregii zile.
- În timpul purtării lentilelor de contact, dacă observați o ușoară iritare, disconfort sau vedere încețoșată, picurați 1 sau 2 picături în ochiul afectat și clipiți de două sau trei ori. Se poate folosi și înainte și după purtarea lentilelor de contact.
- După utilizare, agitați flaconul în sus pentru a elimina produsul rămas pe pipetă înainte de a închide capacul.
- Închideți flaconul.
AVERTIZĂRI:
Este important să urmați instrucțiunile specialistului oftalmolog și indicațiile din prospect pentru aplicarea corectă a produsului. Dacă experimentați disconfort ocular persistent sau apariția unor simptome precum lacrimare abundentă, tulburări de vedere sau roșeață oculară, întrerupeți utilizarea picăturilor oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA și consultați un specialist oftalmolog, deoarece problema ar putea să se agraveze.
Vedere încețoșată temporară și alte tulburări de vedere pot afecta abilitățile necesare pentru conducerea vehiculelor sau manipularea utilajelor. Dacă observați o vedere încețoșată după aplicare, așteptați până când vederea revine la normal înainte de a conduce sau de a manipula utilaje.
MĂSURI DE PRECAUȚIE:
- Destinat exclusiv utilizării oftalmologice.
- PROTECȚIA ÎMPOTRIVA DESCHIDERII: Nu utilizați dacă capacul cu protecție pentru deschidere este deteriorat sau lipsește.
- Nu utilizați produsul dacă ambalajul sau flaconul (în ambalajul său steril) este deteriorat.
- Pentru a evita contaminarea, nu atingeți niciodată pipeta flaconului de nicio suprafață.
- În caz de înghițire, consultați un medic.
- Dacă culoarea sau aspectul soluției se schimbă, nu mai utilizați produsul.
- Închideți bine capacul după utilizare.
- Păstrați flaconul bine închis atunci când nu este în uz!
- Utilizați produsul în termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
- Produsul conține acid boric într-o concentrație sigură când este utilizat conform instrucțiunilor.
- După deschidere, aruncați soluția rămasă în flacon conform următoarelor instrucții:
- pentru flacoanele de 3 ml, aruncați soluția rămasă după 30 de zile de la deschidere.
- pentru flacoanele de 10 ml, aruncați soluția rămasă după trei luni de la deschidere.
- Se depozitează la o temperatură de maximum 30° C.
- Păstrați produsul departe de copii.
REACȚII ADVERSE NEAȘTEPTATE (Probleme posibile și ce trebuie să faceți):
Dacă experimentați o senzație oculară persistentă sau apariția unor simptome precum lacrimare abundentă, tulburări de vedere sau roșeață oculară, întrerupeți utilizarea picăturilor oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA și consultați un specialist oftalmolog, deoarece problema ar putea să se agraveze.
RAPORTAREA EVENIMENTELOR GRAVE:
Orice eveniment advers semnificativ asociat cu utilizarea acestui dispozitiv medical trebuie raportat către Alcon Laboratories Inc.:
UE - Vă rugăm să contactați reprezentanța locală Alcon sau distribuitorul
Email: qa.complaints@alcon.com
Website: https://www.alcon.com/contact-us
Aceste evenimente grave trebuie raportate și autorității competente responsabile pentru dispozitivele medicale din statul membru al UE.
AMBALAJ:
Picăturile oculare lubrifiante SYSTANE ULTRA, sterilizate prin combinația de sterilizare cu vapori și filtrare, sunt disponibile în flacoane de plastic cu un conținut de 3 ml sau 10 ml.
STERIL A
Procesat prin tehnici asceptice.
Producător
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, SUA
Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană
Alcon Laboratories Belgium
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Belgia
